Болит голова от мотилака
Действующее вещество
— домперидон (domperidone)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.
Показания
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Противопоказания
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Беременность и лактация
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Описание препарата МОТИЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
Одна таблетка в оболочке содержит 10 мг домперидона и дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.
В одной таблетке для рассасывания содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты: стеарат магния, адвантоза ФС-95, глюкоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал и ароматизатор (мятное натуральное масло).
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированной форме: таблетки для рассасывания и таблетки, покрытые специальной оболочкой. В каждой картонной пачке находится 30 таблеток (3 блистера по 10 штук).
Фармакологическое действие
По своей структуре действующий компонент домперидон схож с нейролептиками, а по эффективности сравним с метоклопрамидом. Активное вещество практические не оказывает влияния на выраженность желудочной секреции и не способно вызвать экстрапирамидные расстройства.
За счет увеличения времени сокращения стенок двенадцатиперстной кишки и желудка, медикамент оказывает положительной влияние на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство ускоряет опорожнение желудка, не задерживая пищевой комок.
Благодаря усилению тонуса гастроэзофагеального сфинктера достигается противорвотный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество после приема внутрь всасывается быстро. Биологическая доступность около 15% (низкая). При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция действующего компонента снижается. Пик концентрации регистрируется через 60 минут. Связь с плазменными белками составляет 93%.
Препарат проникает во все ткани организма, небольшая концентрация регистрируется и в головном мозге. В печени стенках кишечника медикамент подвергается интенсивному метаболизму. Период полувыведения – 7-9 часов.
Показания к применению Мотилака
От чего препарат Мотилак? Медикамент активно назначается при:
- рефлюкс-эзофагите;
- отрыжке;
- изжоге.
От чего таблетки домперидона могут быть назначены:
- усиленное газообразование;
- боли в эпигастрии.
Показания к применению у пациентов с болезнью Паркинсона: тошнота на фоне приема Леводопы и Бромокриптина.
Противопоказания
Медикамент не назначают при:
- кровотечения в пищеварительном тракте;
- индивидуальная гиперчувствительность к производным домперидона;
- механическая непроходимость ЖКТ;
- перфорация в пищеварительной системе;
- диагностирование пролактиномы.
Побочные действия
- кожные высыпания;
- гинекомастия;
- экстрапирамидные расстройства (в педиатрии);
- спазмы кишечника;
- анафилаксия;
- крапивница.
Инструкция по применению Мотилака (Способ и дозировка)
Как назначать лекарство Мотилак?
Инструкция по применению: суточная доза – 30 мг; разовая – 10 мг. Медикамент рекомендуется принимать за 30 минут до еды. Таблетки для рассасывания необходимо держать в ротовой полости до полного растворения; таблетки в оболочке нельзя разламывать, делить и разжевывать. В единичных случаях суточное количество медикамента может быть увеличено до 60 мг.
Детям (вес 20-30кг) назначают по ½ таблетки 2 раза в день. При весе более 30 кг назначают по 1 таблетке дважды в день.
Передозировка
Регистрируются экстрапирамидные расстройства, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Рекомендуется назначение энтеросорбентов (активированный уголь), своевременное промывание желудка, назначение посиндромной терапии.
Антигистаминные медикаменты помогают купировать экстрапирамидные нарушения.
Взаимодействие
Антисекреторные средства и антациды способны оказывать отрицательное воздействие на биологическую доступность Мотилака.
М-холиноблокаторы снижают способность медикамента в отношении эвакуаторной деятельности желудка и кишечника.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон, макролиды и препараты азолового ряда повышают уровень домперидона в крови.
Условия продажи
Безрецептурный препарат.
Условия хранения
Беречь от воздействия влаги. Температурный режим, рекомендуемый производителем – не более 25 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При необходимости одновременной терапии антацидами рекомендуется выдерживать 30-минутный промежуток между приемами медикаментов.
Что лучше Мотилиум или Мотилак?
Однозначного ответа нет. Действующим компонентом в препаратах выступает домперидон, разница лишь в производителях медикаментов.
Аналоги Мотилака (структурные заменители)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мотинорм, Моторикс, Перидон, Моторикум. Аналоги Мотилака производятся в России и заграницей.
При беременности и лактации
С осторожностью, предусматривая возможные риски.
Отзывы о Мотилаке (общее представление)
Препарат хорошо переносится и эффективно справляется с отрыжкой, изжогой, вздутием.
Отзывы о Мотилаке в педиатрии: быстрое действие медикамента позволяет своевременно купировать приступы эпигастральных болей у детей.
Цена Мотилака, где купить
Стоимость упаковки с 10 таблетками составляет порядка 80 рублей. Цена Мотилака 30 таблеток – 180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Мотилак таб. п.п.о. 10мг n30АО Верофарм
Аптека Диалог
Мотилак (таб. 10мг №30)
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Мотилак таблетки 10 мг 30 шт.ООО Верофарм
показать еще
Источник
Некоторые заболевания пищеварительного тракта сопровождаются неприятными клиническими проявлениями, с которыми нельзя справиться с помощью соблюдения диеты. Мотилак представляет собой эффективный и безопасный медикамент для борьбы с такими признаками. Он быстро действует и крайне редко сопровождается негативными побочными явлениями.
Мотилак – состав
Описываемый препарат основывается на прокинетическом химическом соединении, антагонисте дофаминовых рецепторов. Активный ингредиент средства Мотилак – 10 мг домперидона в каждой таблетке. Структура данного компонента похожа на нейролептики, а эффект от приема идентичен метоклопрамиду. Он оказывает следующие действия:
- увеличивает продолжительность и интенсивность сокращений желудочных стенок;
- стимулирует кишечную моторику;
- повышает тонус гастроэзофагеального сфинктера;
- ускоряет выталкивание пищевого комка из желудка;
- останавливает рвоту.
Есть и дополнительные вещества, которые содержит Мотилак – состав таблетки включает:
- лактоза;
- коллоидный диоксид кремния;
- повидон;
- картофельный крахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеарат магния;
- полиэтиленгликоль 4000 или твин-80;
- тальк;
- оксипропилцеллюлоза;
- диоксид титана.
Другой формой рассматриваемого лекарства являются пастилки для рассасывания Мотилак – показания к применению у них идентичны таблеткам в оболочке. Они тоже содержат по 10 мг домперидона, но вспомогательные ингредиенты в данном случае следующие:
- сахароза;
- примогель (карбоксиметилкрахмал натрия);
- фруктоза в форме адвантозы ФС 95;
- кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10);
- стеарат магния;
- декстроза;
- масло перечной мяты.
Таблетки Мотилак – показания к применению
Главный симптом, от которого назначается представленный медикамент, это рвота. При любом происхождении данного явления рекомендуется Мотилак – показания включают тошноту, вызванную:
- приемом лекарств;
- радиотерапией;
- нарушением диеты;
- интоксикацией;
- лечением болезни Паркинсона посредством Бромкриптина и Леводопы;
- инфекциями;
- органическими возбудителями и другими факторами.
Остальные патологии, которые купирует Мотилак – показания к применению:
- отрыжка;
- гипотония желудка;
- метеоризм;
- эзофагальный рефлюкс;
- изжога;
- эпигастральный болевой синдром;
- заброс кислоты из желудка в ротовую полость;
- ощущение тяжести в животе;
- икота;
- боль в желудке.
Как принимать Мотилак?
Перед покупкой и использованием указанного лекарственного средства необходимо посетить гастроэнтеролога и установить корректный диагноз. Важно, чтобы специалист назначал Мотилак – применение такого медикамента без веских оснований чревато изменениями в функционировании желудочно-кишечного тракта. Стимуляция мышечной моторики может неблагоприятно сказаться на работе пищеварительных органов.
Как принимать Мотилак – до или после еды?
Если рассматриваемое средство применяется коротким курсом, во время появления острых и подострых симптомов болезни, его разрешается пить или рассасывать (по 1-2 капсулы) в течение дня (3-4 раза) независимо от приема пищи. При хронических патологиях и необходимости постоянного использования препарат Мотилак назначается до трапезы, за 15-30 минут. Дозировка в таких случаях – 10 мг домперидона (1 пастилка или таблетка) 3 раза за 24 часа.
Сколько дней принимать Мотилак?
Рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 10 суток. Если его превысить, могут появиться нежелательные побочные эффекты. Значение, как долго можно принимать Мотилак без перерыва, иногда увеличивается вплоть до постоянного приема медикамента. Это касается тяжелых хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта с необратимыми изменениями в пищеварительных органах.
Мотилак при рвоте
Когда тошнота очень сильная и сопровождается обильным выбросом желудочных масс в пищевод, следует пить по 20 мг домперидона 3 раза днем, и принять дополнительную дозу перед сном. При периодических приступах рвоты таблетки Мотилак назначаются в стандартных порциях, указанных выше. В таких ситуациях лекарство используется до 10 суток и только после рекомендации гастроэнтеролога.
Как принимать Мотилак от запоров?
Описываемый медикамент предназначен для терапии болезней желудка, еще он оказывает прокинетическое воздействие и на кишечник. В составе его комплексного лечения иногда применяется Мотилак – показания к применению не включают запоры, но домперидон способствует ускорению эвакуации каловых масс. Дополнительно данное вещество стимулирует перистальтику, предупреждая застой фекалий. Лекарство Мотилак при нарушениях дефекации используется по стандартной схеме терапии. На протяжении 10 дней нужно трижды пить либо рассасывать по 1 таблетке препарата.
Мотилак – противопоказания к применению
С осторожностью, тщательным подбором индивидуальных дозировок и продолжительности курса лечения, предлагаемое средство принимается при наличии почечной или печеночной недостаточности. Есть случаи, когда запрещено использовать Мотилак – противопоказания:
- непереносимость активного ингредиента, его производных;
- аллергия на вспомогательные компоненты таблеток и пастилок;
- перфорации в органах желудочно-кишечного тракта;
- кровотечения любой интенсивности;
- пролактинома;
- механическая непроходимость в петлях кишечника;
- возраст до 5-ти лет.
Мотилак – побочные действия
Негативные симптомы, сопутствующие терапии домперидоном, наблюдаются крайне редко. Мотилак – побочные эффекты:
- спазмы в кишечнике, которые произвольно исчезают и появляются;
- высыпания на коже;
- экстрапирамидные расстройства;
- галакторея;
- повышение концентрации гормона пролактина в плазме;
- гинекомастия;
- анафилактическое состояние;
- крапивница.
Ряд нежелательных клинических явлений может возникнуть вследствие передозировки Мотилаком:
- дезориентация во времени, пространстве;
- сонливость;
- двигательные нарушения.
При использовании препарата важно изучить его взаимодействие с другими фармакологическими средствами. Биодоступность и эффективность медикамента снижается или полностью нейтрализуется, если осуществляется одновременный прием:
- антисекреторных препаратов;
- М-холиноблокаторов;
- антацидов;
- циметидина;
- гидрокарбоната натрия.
Ускорению всасывания активных ингредиентов Мотилака, увеличению его концентрации в крови способствуют:
- лекарства из азоловой группы;
- противогрибковые медикаменты;
- ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека;
- антибиотики макролидного ряда;
- антидепрессанты, особенно на базе нефазодона.
Действующий компонент хорошо совместим с некоторыми препаратами, потому что они взаимно не влияют на содержание активных химических веществ в биологических жидкостях:
- агонисты дофаминергических рецепторов;
- дигоксин;
- нейролептики;
- парацетамол и его производные.
Мотилак при беременности
Большинство будущих мам в самом начале вынашивания мучит тошнота из-за токсикоза. Показания к применению Мотилака не предполагают его прием при данном симптоме. Исследований, подтверждающих или опровергающих влияние домперидона на плод, не проводилось, поэтому беременным его назначают с особенной осторожностью, при наличии прямых показаний. Использование медикамента целесообразно только в тех ситуациях, когда его положительный терапевтический эффект выше, чем предполагаемый риск для ребенка.
Важно правильно пить таблетки Мотилак – применение лекарства должно осуществляться строго в соответствии с индивидуальными назначениями гастроэнтеролога. Нельзя принимать больше 1-2 пастилок или капсул за 1 раз, превышать максимальную суточную дозировку в 30-60 мг активного ингредиента, использовать препарат при отсутствии показаний. Нарушение рекомендаций специалиста чревато развитием тяжелых эндокринных и гормональных патологий.
Источник
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Мотилак — противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.
Активным веществом лекарственного средства Мотилак является домперидон.
Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.
Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.
Показания к применению
Назначается Мотилак для детей старше 12 лет и взрослых: облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Способ применения
Мотилак по инструкции по применению рекомендуется принимать внутрь до еды. При приеме после еды абсорбция домперидона замедляется.
Препарат рекомендуется принимать в предписанное врачом время. При пропуске дозы, последующую дозу препарата необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Препарат не следует применять более одной недели.
Взрослые и дети (Мотилак детям 12 лет и старше и/или массой тела 35 кг и более):
Одна таблетка 10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза 30 мг.
Дети (младше 12 лет и/или массой тела менее 35 кг):
В связи с необходимостью точного дозирования, таблетки, шипучие гранулы и суппозитории препарата непригодны для использования у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.
Побочные действия
Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:
Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).
Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Психические нарушения: нечасто — снижение либидо, тревожность; неизвестно — ажитация, нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость, головная боль, неизвестно — судороги, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны глаз: нечасто — окулогирный криз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно — желудочковые аритмии, внезапная смерть, удлинение QTc.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд; неизвестно — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно — гинекомастия, аменорея.
Прочие: нечасто — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно — повышение ферментов печени, пролактинемия.
В 45 исследованиях, в которых домперидон применялся в более высоких дозах, в течение более длительного срока и по дополнительным показаниям, включавшим диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (кроме сухости во рту) была значительно выше. Это было особенно заметно для фармакологически обусловленных эффектов, связанных с повышением пролактина. В дополнение к вышеперечисленным реакциям, также зарегистрированы: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и нарушения менструального цикла.
Экстрапирамидные нарушения в основном развивались у новорожденных и младенцев.
У младенцев и детей регистрировались также такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как судороги и ажитация.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Мотилак являются: повышенная чувствительность к домперидону или любому компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции может быть опасна; одновременное применение с препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала; одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их влияния на интервал QT; пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени; нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, а также значительные нарушения электролитного баланса или наличие заболеваний сердца, например, хроническая сердечная недостаточность.
Беременность
Данные о применении Мотилака у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз.
Препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Домперидон выделяется с грудным молоком. Ребенок получает с грудным молоком менее 0,1 % от дозировки, принятой матерью с поправкой на массу тела. Вероятность развития побочных эффектов, в частности со стороны сердца, не исключается.
Решение должно быть принято: прекращать кормление грудью или прекратить/воздерживаться от терапии домперидоном с учетом преимущества грудного вскармливания. При необходимости введения домперидона необходимо оценить вероятную пользу терапии для женщины и негативные последствия прекращения грудного вскармливания для ребенка.
Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска удлинения QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышенный риск удлинения QT-интервала в результате фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия
Одновременное применение следующих препаратов противопоказано в связи удлинением QTс интервала:
— антиаритмические препараты IА класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).
Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их влияния на QT интервал), например:
— ингибиторы протеазы;
— системные противогрибковые препараты из группы азолов;
— некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих препаратов не рекомендуется: умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (с.
раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности: препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию; некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).
Передозировка
Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей.
Симптомы передозировки Мотилаком могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.
Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.
Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Мотилак — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
В упаковке 30 таблеток.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Мотилак содержит домперидона содержит:
Домперидон — 10 мг
Крахмал картофельный — 36,3 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 57,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая – 6,0 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,2 мг
Повидон (поливинилпирролидон) — 4,7 мг
Магния стеарат — 1,2 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,6 мг
Оболочка:
Гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза) — 1,45 мг
Повидон (поливинилпирролидон) — 0,91 мг
Полисорбат (твин-80) — 0,91 мг
Титана диоксид- 0,31 мг
Тальк- 0,42 мг
Дополнительно
:
Мотилак по инструкции противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени (см. раздел «Противопоказание»). Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема лекарственного средства Мотилак по инструкции должна быть снижена до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться уменьшение дозы.
Применение домперидона ассоциировалось с удлинением интервала QT на ЭКГ. Во время пост-маркетингового наблюдения зарегистрированы редкие случаи удлинения интервала QT и развития torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи включали информацию о пациентах с различными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, усиливающей факторы риска.
Эпидемиологические исследования показали повышение риска развития серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти при применении домперидона. Факторами риска были: возраст старше 60 лет, применение суточной дозы более 30 мг, одновременное применение препаратов, вызывающих удлинение QT- интервала или являющихся ингибиторами CYP3A4.
Домперидон должен использоваться у взрослых и детей в минимально эффективной дозе.
Домперидон противопоказан пациентам с замедлением сердечной проводимости в анамнезе, особенно удлинением интервала QTc; у пациентов с значительными электролитными нарушениями (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией), брадикардией; у пациентов с заболеваниями сердца (например, хронической сердечной недостаточностью) в связи с увеличением риска желудочковой аритмии (см. раздел «Противопоказания»).
Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются факторами риска аритмии.
При возникновении симптомов аритмии необходимо немедленно прекратить прием домперидона и обратиться за консультацией к врачу.
Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4
Одновременное применение с кетоконазолом (внутрь), эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение интервала QTc противопоказано.
Таблетки Мотилак содержат лактозу. Не рекомендуется принимать данный препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.
Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом и работать с движущимися механизмами.
Основные параметры
Источник