Болит голова от омника

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ОМНИК®

OMNIC®

Регистрационный номер: П №013915/01 Торговое название: Омник®

Международное непатентованное название: Тамсулозин

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением.

Состав: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрий лаурил сульфат, триацетин, кальций стеарат, тальк, желатин, индиготин, титан диоксид, желтый железа оксид, красный железа оксид.

Описание: Твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическая группа: α1-адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания к применению. Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

Способ применения и дозы. Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Побочное действие. Редко – головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта в редких случаях – тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка. Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Особые указания. Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Беременность и лактация. Нет данных.

Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Условия хранения. При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Упаковано: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
:

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Как я уже рассказывала в другом отзыве, мы покупали разные препараты такого рода не для человека, а для животного. Вкратце напомню, что наша собака заболела мужской болезнью – простатитом, а как таковых специальных лекарств для животных нет. Ветеринары назначают человеческие лекарства, и чтоб хоть немного облегчить жизнь и самочувствие питомца, приходится соглашаться.

Когда только стали выяснять причину происходящего и были подозрения на разные болезни, почему собака не может мочиться, плохо ходит, мало ест и держится температура, 2 врача с разных больниц сказали принимать данный препарат «Омник» и посмотреть на результат. К тому времени мы собаку прокололи разными препаратами по принципу «Но-шпа» и его немного отпустило.

Самое печальное, что по приезду к родителям в другой г

…читать ещёород, в другую часть страны, в клинике нам сказали, что есть похожий препарат, с похожим действием и названием. И вот как раз второй нам лучше было купить… Но к тому времени мы почти закончили курс уже ничего поменять нельзя.

Отзыв я пишу как раз со взгляда хозяев, которые наблюдают за действием данного препарата. Увы, животное не может сказать, что он чувствует и как, поэтому хочу написать о том, что мы наблюдали. Надеюсь, информация вам пригодится.

Купить препарат не сложно, можно без рецепта, но был не в каждой аптеке. Стоимость примерно 140 грн (около 330 руб).
Выглядит коробочка так:

На боковых сторонах особой информации нет. Обязательно проверяйте срок годности.

Инструкция очень большая. Но советую всем читать, так как побочные сильные, и вам нужно знать, что с вами (домашним) будет происходить. Частично инструкцию можете прочитать на фото:

В применении особо сложностей нет. Мы старались давать по 1 капсуле после завтрака в примерно одно и то же время. Приходилось следить за проглатыванием лекарства, так как расщеплять капсулу нельзя.

Внешне капсулы отличаются от других, а потому спутать их сложно. Выглядит блистер с ними так:

И обратная сторона:

Наше применение. Мы стали давать по предписанию врача данное лекарство во время кризиса болезни. На 2-й день собаке было легче сходить в туалет, но началось ухудшение общего состояния. Поднялась температура, которая не падала. Муж решил отменить препарат спустя 4 дня и посмотреть на реакцию организма. Проблема вернулась — снова невозможно было мочится. Из двух зол выбрали меньшее и снова возобновили курс. Назначившие препарат врачи сказали, что общее плохое состояние организма, как и множество возможных побочных, неизбежно. Но другими препаратами или методами лечения они помочь не смогут, пока не пройдет этот основной кризис.

Пришлось ждать весь курс, около месяца. Общее состояние было действительно плохое. Да, собака начала легче ходить в туалет, меньше терпеть. Это стало основным плюсом лекарства. Но, все же струя была тонкая и рывками, приходилось подолгу стоять. Почти все дни у нас держалась температура, разница была лишь в том, насколько высокой она была. Любимец был очень вялый, лишний раз не вставал, не то чтобы гулять. Лапы двигал с трудом, поэтому старались вскоре после завтрака у нас начинался жидкий стул, поэтому мы рассчитывали время, чтоб перед обедом выйти с ним на прогулку. Иногда отказывался от еды. Чтоб не давать лишнюю нагрузку на желудок и печень, изменили рацион питания.

Не менее тяжелым стало и другое свойство препарата. Несмотря на то, что он считается как антибиотик и должен убивать всякую гадость в организме, у нас произошел немного другой эффект. Да, собаку иногда пытались укусить разные пчелы, осы, букашки, на прогулке иногда цеплял устюки (от растения типа острого зернышка). Но зачастую мы находили воспаление, если оно появлялось и быстро все проходило. А тут что произошло – неизвестно, но у нас на шее стала образовываться шишка. Становилась все больше. Поскольку в это время мы часто посещали ветврачей, то были под присмотром. Причину воспаления установить не смогли. Нам сказали, что вскрывать ее бесполезно, пока мы применяем данный препарат. А по окончанию «воспаление пройдет естественным путем». Так собственно и произошло, что после окончания курса, на 2-й день, у него на том месте открылся абсцесс и потребовалось дополнительное лечение образовавшейся раны. Совпадением мне назвать это сложно, но и объяснить взаимосвязь не могу.

Побочные, указанные производителем, просмотрите в таблице:

Итог. Эффект после приема продержался с неделю. Потом проблема вернулась, может просто не с такой силой. Пришлось в другом городе ехать в иные вет больницы. Не скажу, что прием был зря, но мы очень рады, что больше не даем его питомцу. О назначенном ином препарате можете прочитать в другом отзыве («»Простатилен»»).