Гептор если болит голова
Аннотация
Гептрал (мнн на латинском «Heptral») – это лекарство, которое применяется как гепатопротектор для печени и является антидепрессивным. Совмещает в себе регенерирующие, антиоксидантные и детоксические свойста. Препарат обладает способом хорошо очищать печень. (Информацию предоставила Википедия и справочник Видаль)
От чего помогает, показания к применению
Назначают препарат тогда, когда необходимо лечить печень, желчный пузырь, протоки. Может рекомендоваться и использоваться как профилактический препарат.
Как правило, назначают при гепатите, при псориазе, при депрессии, при жировом гепатозе, при циррозе, при панкреатите. Так же можно применять после химиотерапии.
Состав, сколько стоит
Форма выпуска: ампулы для инъекции, таблетки.
Состав: действующее вещество адемитионин 400 мг. Как вспомогательные: каллоидный диоксид кремния, МКЦ, стереат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.
Таблетки покрыты белой оболочкой.
Производитель: страна Италия.
Средняя стоимость в Москве, в СПБ 1500 рублей за 20 таблеток.
Аналоги
Аналогов, которые гараздо дешевле много. Но и разница в них существенная. Достаточно много непатентованных дженериков. Это прогепар, карсил, гептор, эссенциале форте, урсосан, фосфоглив, эссливер, гепа-мерц, адеметионин, ремаксол.
Мнение врачей, какой точно из них лучше, расходится. Но, прежде чем заменить лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом, который выпишет рецепт и назначит дозировку лекарства.
Что лучше Эссенциале форте или Гептрал?
Эти препараты должен назначать только врач больному, так как они имеют терапевтическое действие. Эссенциале содержит больше витаминного комплекса и его можно принимать долго, около 2х месяцев, тогда как гептрале – стабильно действующее вещество. Врачи для лечения чаще назначают гептрал, но как капельницу. Так его действие усиливается.
Гептор или Гептрал что лучше?
Гептор – это русский заменитель гептрала, дженерик. Выпускается средство Белгородом. Отличия у них весомые. Гептрал достаточно дорогой, но имеет меньше побочных явлений, чем гептор. Причина в дополнительных веществах.
Гептрал инструкция по применению
Лекарство нужно принимать внутрь в 1й половине дня, между едой. Почему прием в 1й половине дня? Потому что он может вызвать чрезмерную активность организма, нервное возбуждение, что никак не нужно перед сном. Сколько дней будет лечении, назначает исключительно врач.
Инъекции
Упаковки содержат флакон и ампулу. Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. В каждом флаконе есть 400 мг действующего вещества. И вместе с ним идет ампула с растворителем. Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Дозировку и курс лечения подбирает врач.
Суточная доза сухого препарата 400-800 мг. Для лечения печени 2 недели, от депрессии – 3 недели. Приготовление раствора возможно только перед уколом.
Ампулы внутривенно, капельно уколы
Если нужно ставить капельницу, тогда его дополнительно разводят в физрастворе и медленно, постепенно вводят в вену.
Но так же можно не разводить и вводить струйным образом в вену. Более подробно, как правильно капать лекарство, расскажет врач.
Таблетки
Таблетку пьют в первой половине дня. Можно до еды (обеда), не разжевывают и запивают большим количеством воды.
При беременности можно?
Пить препарат в период беременности, без вреда для ребенка, можно с III триместра. В остальное время, а так же при грудном вскармливании (лактации), только если польза мамы превышает риск для ребенка.
Отзывы
Отзывы как специалистов, так и больных положительные. Этот препарат вызывает мало побочных эффектов и очень хорошо переносится организмом. Но врачи рекомендуют принимать лекарство только под биохимическим контролем, так как он может плохо повлиять на почки. Из недостатков – высокая стоимость. На ветеринарных сайтах можно найти, что гептрал подходит и для животных, особенно для кошек и для собак. А еще его используют в спорте, в бодибилдинге.
Еще важно отличить оригинал от подделки. В оригинале доза во флаконе – это порошок белого цвета. Внимательно нужно смотреть на его фото в интернете, чтоб б знать, как выглядит лекарство.
Противопоказания
К противопоказаниям относится чувствительность к препарату, младший возраст (до 18 лет) и различные генетические нарушения в организме. Аккуратно принимать при беременности и не принимать в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Как правило, побочных явлений не много. Возможна тошнота, рвота, головная боль. Очень редко встречались отеки, аллергии, сыпь и зуд, сердечно-сосудистые нарушения и другие реакции.
Гептрал и алкоголь совместимость
Гептрал и алкоголь никак не совместимы. Последствия могут быть негативные. Их нельзя одновременно принимать (колоть), так как алкоголь негативно влияет на печень, а лекарство наоборот лечит. В самом просом случае – лекарство будет неэффективно, но возможны и непредсказуемые эффекты.
Источник
Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.
Гептор содержит активный компонент адеметионин (S-аденозил-L-метионин), который включается в ряд биохимических процессов в организме, а также стимулирует выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях организма, он принимает участие в биохимических реакциях в качестве донатора метиловой группы. В частности адеметионин участвует в процессе метилирования фосфолипидов клеточного слоя мембраны (трансметилирование), а также является предшественником тиоловых соединений, в том числе таурина, цистеина, глютатиона и CoA. Адеметионин играет важную роль в качестве предшественника полиаминов, включая путресцин (который стимулирует регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов), спермин и спермидин (которые входят в структуру рибосом).
Таблетки препарата Гептор покрыты кишечнорастворимой оболочкой — активный компонент высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Показания к применению
Гептор применяют для терапии пациентов с внутрипеченочным холестазом, циррозом печени и прецирротическими состояниями.
Гептор используют в терапии пациентов, страдающих гепатитами различного генеза, включая токсический, лекарственный (при приеме антибиотиков, противотуберкулезных и противоопухолевых средств, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов) и вирусный гепатит.
Гептор назначают пациентам с энцефалопатией вторичного генеза, алкогольным синдромом абстиненции, а также депрессивными синдромами.
Способ применения
Препарат Гептор предназначен для перорального применения. Рекомендуется глотать таблетки целиком, не измельчая и не разжевывая. Таблетку следует извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Для достижения максимального эффекта рекомендуется принимать таблетки Гептор между приемами пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Гептор определяет врач в зависимости от состояния пациента и сопутствующей терапии.
В качестве поддерживающей терапии взрослым, как правило, назначают прием 2-4 таблеток Гептор в сутки. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Средняя продолжительность терапии составляет от 2 до 4 недель. При необходимости проводят повторные курсы терапии препаратом Гептор.
Не рекомендуется принимать Гептор вечером, так как препарат оказывает тонизирующий эффект.
Побочные действия
Гептор обычно хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие дискомфорта в эпигастрии, которое обусловлено кислым pH активного вещества (данный побочный эффект, как правило, слабо выражен, проходит самостоятельно и не требует дополнительной терапии или отмены препарата Гептор).
В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
:
Гептор противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на реакции непереносимости компонентов таблеток.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Гептор пациентам, страдающим циррозом печени, который ассоциирован с гиперазотемией (терапия должна проводиться под наблюдением врача и с постоянным контролем уровня азота в плазме).
Беременность
Препарат Гептор не следует применять в первом и втором семестре беременности. По решению врача Гептор может быть назначен в третьем триместре беременности при постоянном контроле за состоянием женщины и плода.
В период лактации прием препарата Гептор возможен только после консультации с врачом и решения вопроса о возможности дальнейшего кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий препарата Гептор с другими ЛС не наблюдалось.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата Гептор не поступало.
Условия хранения
Гептор следует хранить в темном месте при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска
Гептор — таблетки; по 10 штук в блистерных упаковках в картонной пачке; 1 или 2 блистерные упаковки.
Гептор по 20, 40 или 50 штук в банках .
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, Гептор содержит: S-аденозилметионин (эквивалентно адеметионин-иону) – 400 мг.
Вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон); МКЦ; маннитол; магния стеарат
оболочка: акрилиз; оксипропилметилцеллюлоза; пласдон ЭС-630; полиэтиленгликоль 6000.
Источник: www.piluli.kharkov.ua
Основные параметры
Источник
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептрал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Гептрал — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество препарата Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Биотрансформируется в печени. Выводится почками.
Показания
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- внутрипеченочный холестаз;
- токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- депрессия (в т.ч. вторичная);
- абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.
Ампулы
Применяют внутривенно или внутримышечно.
Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.
Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.
Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг в сутки в/в или в/м.
Внутрипеченочный холестаз
Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2 недель.
Депрессия
Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.
При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.
Побочное действие
- гастралгия;
- диспепсия;
- изжога;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- 1 и 2 триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать Гептрал в 1 и 2 триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.
При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного — белого, необходимо воздержаться от его использования.
Лекарственное взаимодействие
Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Аналоги лекарственного препарата Гептрал
Структурные аналоги по действующему веществу:
- S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат;
- S-Аденозилметионин;
- Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
- Гептор;
- Гептор Н.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Источник
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие.
| 1 таб. | |
| адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 949 мг, |
| что соответствует содержанию иона адеметионина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32.63 мг, макрогол 6000 — 9.56 мг, полисорбат 80 — 0.52 мг, симетикон эмульсия (30%) — 0.4 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг, тальк — 21.77 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.
Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и т.д. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.
Всасывание
Максимальные концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.
Распределение
При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (Vd) составляет 0.44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%.
Метаболизм
Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале — 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- внутрипеченочный холестаз у беременных;
- симптомы депрессии;
- повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Депрессия
Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз/повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени
Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия
Доза составляет 500 или 800-1600 мг/сут.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в форме таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в форме таблеток.
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у данной группы пациентов.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.
Нарушения психики: часто — тревога, бессонница; нечасто — ажитация, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, дисгевзия*.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — «приливы», артериальная гипотензия, флебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — отек гортани*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редко — вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд; нечасто — повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные спазмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*; редко — недомогание.
* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в «спонтанных» сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
- биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»);
- возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.
При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или однодневный прием с адеметионином.
Применение адеметионина может повлиять на результат определения гомоцистеина в плазме крови, полученного иммунологическими методами. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности — 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.
RUHEP183727 от 27.12.2018
Источник
