От азафена болит голова
Препарат: АЗАФЕН® (AZAPHEN)
Активное вещество: pipofezine
Код АТХ: N06AX
КФГ: Антидепрессант
Коды МКБ-10 (показания): F31, F32, F33, F41.2
Рег. номер: ЛС-000325
Дата регистрации: 12.04.10
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ (Россия) произведено МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Азафен® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), коллидон 25 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Тmax после приема таблеток — 2 ч.
В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток — 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
ПОКАЗАНИЯ
— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сведения о передозировке отсутствуют.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.
Источник
___Здравствуйте, дорогие друзья!___Жизнь — штука непростая, она полна стрессов и горя, как ни печально. Можно, конечно, крепиться и «превозмогать», как это всегда делала я и многие мои знакомые, а можно просто поберечь свои нервы и попить легкие антидепрессанты. С годами понимаю, что это наиболее верное решение. Не стоит надрывать свой организм стрессами и их последствиями, когда можно защитить его от этого пагубного влияния. Когда умерла бабушка, у моей мамы появились блуждающие боли во всем теле, особенно в суставах и мышцах. Этому печальному событию предшествовало несколько лет болезни бабушки, за которой все это время ухаживала я. Видела, как ей плохо и как она хочет, чтобы это поскорее прекратилось. Смерти она ждала как счастья, избавления от мучений. Зная об этом, я пережила ее смерть относительно стойко, в депрессию не впадала. Даже, как бы это странно не звучало, была рада за нее. А вот мама моя «скисла». Боли во всем теле, дурные сны, апатия, слезы, курение прямо при мне (не стесняясь уже.) Жила я отдельно, с будущим мужем, но к маме ходила в гости каждый день после работы. надо было ее поддержать морально, тем более находилась она в квартире, где долгое время лежала больная бабушка. А это еще один стрессовый фактор для нее — обстановка та же, все вокруг напоминает от горе. Полезли к нам в дом подружки-«утешительницы» с бутылкой водки. Раз я пришла с работы и увидела их… два… Выбесило! Когда они ушли, сказала матери, чтобы я их там больше не видела. Иначе устрою такой отвратительный скандал, что ей потом и здороваться с ними стыдно будет. Мне плевать, что они про меня подумают и скажут! Не позволю делать из приличной и всеми уважаемой женщины «алконавта»!На следующий день, по пути с работы, зашла я в аптеку и попросила какой-нибудь антидепрессант, чтобы с минимумом «побочек» и не вызывал особого привыкания. Объяснила ситуацию в семье. Аптекарь сразу предложила именно этот препарат. Он стоил относительно не дорого, что меня удивило.) И таблеток там было много. Вот не знаю, кто там производитель, этот или другой… я в интернете разные цены видела от разных производителей — сейчас от 195р. за 50 таблеток, до 700 с лишним… разбег нехилый! Так вот. Принесла маме, разделила на две половину упаковку — одну половину таблеток себе (на всякий случай), другую — ей. Она пропила некоторое время их и прошли боли! Бонус — при их применении нельзя употреблять алкоголь. Сама я попробовала этот препарат в тот же период времени на работе… не подошел — наверное доза для меня большая, надо было принять поменьше. Тормознутость нереальная.)))Считать надо было, а я не могу!) И Смех и грех. Не стала их пить. _Но, 3 года назад жизнь моя круто переменилась и забила ключом. В основном гаечным и по голове.) Начался этот волнительный период довольно давно, да все никак не кончается. Плохо жить без приключений, но с ними, порой, хуже.) Покою хочется и здоровья! А тут не до того — то бизнес, то перемены в семье, то переезд… в общем — очень много разных рисков и переживаний. Возможно, на фоне этого и болячки одолели. Не догадалась бы, если бы не знакомые мне уже по рассказам моей мамы и еще одного человека симптомы — тянущие боли от сустава к пальцам кистей рук и ног… блуждающие боли то тут то там… Дай, думаю, попробую!)Как раз недавно я прочла статью про скрытую депрессию в старом журнале «Наука и жизнь» за 1989 год. Мой отзыв на журнал «Наука и жизнь».Статья называлась «Невидимые миру слёзы».Депрессией, как таковой, ее не назовешь — у человека может быть вполне бодрое настроение и улыбка на лице. А все переживания «выливаются» в боли, расстройства ЖКТ, дерматиты и тому подобные неприятности. Вроде бы, ты — кремень, не раскисаешь, но на здоровье сказывается! При таких проблемах врачи рекомендуют принимать малые дозы (порой 1/4 суточной дозы) лёгких антидепрессантов. Для них, в отличие от нас, в этом нет ничего зазорного. Почему в малых дозах? Потому, что это, таки, еще не депрессия. Почему принимать? Потому, что стоит поберечь себя во время длительного или сильного стресса, особенно если склонен к болячкам на почве переживаний. Наглядная схема из этой же статьи.Основные признаки маскированной депрессии. Из этой же статьи. Вы принимаете все близко к сердцу? Я — да. И «толстой кожей» так и не обросла с годами, к сожалению. На мне они всегда сказывались: после сильного стресса — или ОРВИ, или желудок разболится, или на коже фигня какая-нибудь вылезет… В общем — мой случай. Узнала себя в этой статье, как в зеркале. Решила последовать советам ученых и попить легкие антидепрессанты. Из известных мне с рекомендуемым ими действующим веществом в продаже есть уже знакомый мне препарат «Азафен». Рискнула и купила. Сами таблетки. Для наглядности их размера я подставила пальчики.Таблетка очень маленькая, диаметром примерно 5-6мм. Вид сзади.А теперь — инструкция. Отрывок 1.Отрывок 2.Отрывок 3.Отрывок 4.Итак, мы видим, что препарат отечественный, не дорогой. Судя по отзывам моей мамы — еще и эффективный. Попробуем в малых дозах. ______Я делила таблетку на 4 части (что было не просто, так как она не имеет бороздки для этого). Принимала 1 таблетку в течение 2-х дней, по 1/4 её части утром и вечером (2 раза в день). В итоге получилось очень экономично. Например, упаковки в 50 таблеток, при таком приеме, хватит на 100 дней. Принимать их рекомендуется от месяца до года. Я уже через месяц готова была прекратить их пить, т. к. вернулась в свое прежнее бодрое расположение духа и избавилась от мелких неприятностей со здоровьем. Но передумала бросать. Так как я принимаю сверхмалые дозы и стрессняк у меня растянут во времени (а конца и края ему не предвидится), то решила пропить курс по максимуму, тем более что таких дозировках «побочек» я не обнаружила. Когда я хочу, чтобы таблетка оказала седативный эффект и сработала как снотворное. Я принимаю разом 1/2 таблетки, т. е. увеличиваю свою малую дозу вдвое. Мне этого достаточно при бессоннице. По целой таблетке не принимаю — не вижу нужды. _____Что ощутила? Первое, что я заметила, это неприятный привкус таблеток во рту. Но спустя 1-2 недели он прошел. Затем я заметила, что настроение моё все чаще бывает на высоте, даже когда обстоятельства к этому не слишком располагают. Стал вырабатываться защитный пофигизм. Меня это порадовало. Ушли тянущие боли в мышцах и суставах, реже стал болеть желудок, кожа стала реже меня огорчать своим внешним видом, а чаще — радовать. Улучшился сон и аппетит. Бессонница стала совсем редкой гостьей. Спасибо «Азафену»!)Мое общее впечатление о препарате — он, может, и не сильный антидепрессант, но может работать как неплохое снотворное и просто расслабляющее средство. А это уже способствует отдыху и здоровью организма. То, что нужно! ______Плюсы:1. Эффективно расслабляет, дает возможность выспаться.2. Снимает боли и предотвращает разные «болячки», возникающие на почве стресса.3. Поднимает настроение, хоть и не значительно, но устойчиво.4. Нет эффекта привыкания, не ощущаю «ломки», когда забываю его выпить. 5. Легкое средство, которое не страшно пить. Несмотря на то, что в инструкции написано, будто он отпускается по рецепту врача, купила я его и тогда и сейчас безо всяких рецептов, легко и быстро. 6. Расходуется экономично.7. Стоит не дорого.Причем, сами врачи, в последнее время, все чаще настаивают на отмене рецептурной продажи легких антидепрессантов, т. к. от них нет вреда, а пользы море. Не каждый пойдет к страшному специалисту под названием «психиатр», обращение к которому у нас ассоциируется с чем-то постыдным — наследие советской эпохи, когда о душе говорить было не модно и ее здоровью и защите от стрессов не уделялось должного внимания. Да и велика вероятность того, что специалист сей пошлет весёлого и бодрого пациента далеко и грубо, чтобы со своей мнимой депрессией не мешал ему с реальными «психами» работать. А у него и нет депрессии, у него ПОЧТИ депрессия. И если ему сейчас не помочь, это может вылиться в настоящую депрессию с суицидальными порывами или в какие-то серьезные болезни, т. к. сказывается это состояние на всех органах и системах, даже может провоцировать тяжелые и страшные заболевания, вплоть до онкологических. Именно поэтому современные доктора обеими руками за безрецептурную продажу таких лекарств.Минусы:1. Для меня он один — нет делений, чтобы ровно разломить таблетку на 4 части. Если ровно не получается, применяю те кусочки, что побольше получились, на ночь, а что поменьше — утром, все-таки лекарство имеет, пусть и легкий, но седативный эффект. _ВЫВОД: можно порекомендовать как «спасательный» круг для тех, кто «кремень» и не пускает сопли, но замечает у себя, на почве стресса, разные боли и болячечки. Попереживал — возникли. Все нормально — нет их. Это сигнал о том, что у Вас — субдепрессия (скрытая депрессия). Стоит попробовать — а вдруг поможет? ,)
Источник
Азафен форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
1 таб. пипофезин (в форме гидрохлорида) 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.
Препарат Азафен фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает тимоаналептическое и седативное действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентрации в ЦНС. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность МАО. Не оказывает кардиотоксического действия.
Азафен фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Время достижения Сmax — 2 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 — 16 ч. Выводится из организма в основном почками.
Препарат Азафен показания
Азафен режим дозирования
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг.
При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут.
Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
Препарат Азафен побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат Азафен противопоказания
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, ИБС, состояниях после инсульта, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, детям.
Азафен при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Азафен особые указания
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема Азафена пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции (управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности).
Лекарство Азафен передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Азафен лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азафен усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и других препаратов, угнетающих ЦНС. При одновременном применении Азафен снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Азафен условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности — 5 лет.
Источник