От тизин ксило болит голова
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТИЗИН® (TYZINE®)
Регистрационный номер:
Торговое название: Тизин® (Tyzine®)
Международное непатентованное название: тетризолин
Лекарственная форма: капли назальные; капли назальные для детей
Состав
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид.
В 1 мл препарата Тизин 0,1% для взрослых содержится 1,0 мг тетризолина гидрохлорида.
В 1 мл препарата Тизин 0,05% для детей содержится 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), гипромеллоза, спирт бензиловый, натрия цитрат, масло парфюмерное (№25768), бензалкония хлорида раствор 17%, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная 37%, макрогола глицерилгидроксистеарат (Сremophor 40), вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная или опалесцирующая жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Код АТХ: R01AA06.
Фармакодинамика
Тетризолин относится к группе симпатомиметиков и оказывает прямое стимулирующее влияние на альфа-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не оказывает или почти не оказывает влияния на бета-адренергические рецепторы. Как симпатомиметический амин препарат оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие при попадании на слизистую носа, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отечности слизистой носа и снижению секреции.
Сосудосуживающее действие и уменьшение отека слизистой под влиянием тетризолина начинается спустя приблизительно 1 минуту после местного применения препарата и продолжается 4–8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении и соблюдении рекомендаций по использованию препарата всасывания тетризолина практически не происходит.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой носа у пациентов, страдающих ринитом, фарингитом, синуситом, сенной лихорадкой, а также для уменьшения отека слизистой носа при необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- сухой ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- Тизин 0,1% для взрослых противопоказан детям до 6 лет;
- Тизин 0,05% для детей противопоказан детям до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома), с нарушениями метаболизма (например гипертиреоз, диабет) и у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тизин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Беременность и лактация
Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Способ применения и дозы
Тизин капли в нос 0,1% для взрослых
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2–4 капли препарата в каждую ноздрю 3–5 раз в день.
Тизин капли в нос 0,05% для детей
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2–3 капли препарата в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Тизин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило, более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызывать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тизин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать только через несколько дней.
Побочное действие
Реактивная гиперемия, чувство жжения слизистой, хроническая отечность слизистой носа при длительном применении препарата, иногда возможно системное действие (сердцебиение, головные боли, бессонница, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления, тошнота, аллергические реакции).
Слишком частое использование или длительное (более 5–7 дней) применение тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.
Передозировка
Риск развития системных побочных эффектов высок у маленьких детей при попадании препарата внутрь.
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
К обычным симптомам передозировки относятся расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, психические нарушения.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, кислород, а также жаропонижающие средства и противосудорожные препараты в случае необходимости. С целью снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Сосудосуживающие препараты противопоказаны при гипотензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При слишком длительном применении препарата или использовании доз, превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных сердечно-сосудистых эффектов. Системные побочные эффекты могут приводить к нарушению способности к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами может приводить к повышению артериального давления в результате потенцирования сосудосуживающего эффекта.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1%; капли назальные для детей 0,05%.
По 10 мл раствора в коричневом стеклянном флаконе с пластмассовым завинчивающимся колпачком и вмонтированной в него стеклянной пипеткой с резиновым наконечником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Генрих Мак Насл. Гмбх и Ко КГ», Германия.
Компания группы Пфайзер.
Юридический адрес: Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Germany
«Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко КГ»,
Германия, Иллертиссен, 89257, Генрих Мак Штр. 35.
Представительство в России (организация, принимающая претензии):
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Источник
Тизин Ксило ― сосудосуживающий препарат для местного применения. Выпускается в виде спрея для носа. Применяется при заболеваниях верхних респираторных путей вследствие инфекций и аллергических реакций. Рекомендован с раннего детского возраста. Тизин, кроме формы Ксило, имеет другие виды: Ксило Био, Эксперт, Классик, Алерджи. Производитель Фамар Орлеан (Франция).
Разновидности спрея
В аптечной сети можно приобрести несколько форм лекарственного средства, которые имеют свои особенности. Большинство препаратов включают одинаковое активное вещество, различаются по составу дополнительных компонентов.
Таблица ― Виды спрея Тизин
| Название | Активное вещество | Отличия |
| Ксило | ксилометазолина гидрохлорид (симпатомиметик) | стандартный состав дополнительных компонентов |
| Ксило Био | включен глицерол и гиалуроновая кислота для увлажнения слизистой носа, чаще назначается детям | |
| Эксперт | обогащен гиалуроновой кислотой для предотвращения сухости в носу, чаще применяется у взрослых | |
| Классик | стандартный состав, удобный распылитель | |
| Алерджи | левокабастин (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов) | назначается преимущественно при аллергическом насморке |
Способы применения и длительность терапии у всех разновидностей Тизина одинаковые. По механизму действия от остальных форм отличается Алерджи вследствие другой структуры активного вещества.
Состав и лекарственная форма
В Тизин Ксило входит активное вещество ксилометазолина гидрохлорид, которое является производным имидазолина и относится к группе альфа-адреномиметиков. В состав дополнительных компонентов включены натрия хлорид и дигидрофосфат, сорбитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Ксилометазолин при введении в полость носа оказывает местное терапевтическое действие. Дополнительные ингредиенты улучшают всасывание лекарственного вещества и снижают риск развития побочных эффектов.
Лекарство выпускается в форме назальных капель во флаконах емкостью 10 мл, оснащенных резиновой пипеткой. Препарат для взрослых содержит 0,1% раствор активного вещества, для детей дозировка снижена в 2 раза и составляет 0,05%.
Фармакологические свойства
Капли относятся к сосудосуживающим средствам (симпатомиметикам). При введении в полость носа препарат вызывает спазм артерий, воздействуя на альфа-адренорецепторы мышечного слоя. Это устраняет отек слизистой и восстанавливает носовое дыхание. На фоне терапии улучшается отхождение воспалительного секрета из придаточных пазух. Предотвращение застоя слизи снижает активность болезнетворных микроорганизмов и повышает работу местного иммунитета.
При местном применении раствор в минимальном количестве проникает в общую систему кровообращения. Этого недостаточно для оказания терапевтически значимого системного эффекта с токсическим влиянием на внутренние органы. Особенности распределения и выведения лекарства из организма не изучены.
Терапевтическое действие препарата начинается в течение 5-7 минут после закапывания в полость носа, продолжительность сохраняется не менее 8-10 часов.
Показания
Тизин Ксило назначают при ринитах инфекционной и аллергической природы. Лекарственное средство рекомендуют при насморке на фоне простуды и ОРВИ для восстановления носового дыхания и облегчения общего состояния. Капли применяют при синуситах, среднем отите, поллинозе (сезонной аллергии) и сенной лихорадке. Перед диагностическими процедурами или операциями на ЛОР-органах Тизин Ксило назначают с целью устранения отека и улучшения проходимости носовых ходов.
Противопоказания
Препарат имеет большой список отводов от лечения. Это связано с возможным проникновением активного вещества в общий кровоток в случае назначения высоких суточных дозировок или превышения стандартной длительности терапии.
Противопоказания:
- непереносимость компонентов лекарственного средства, связанная с индивидуальной гиперчувствительностью;
- атрофический и вазомоторный (сосудистый) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- патология эндокринных органов (гипертиреоз, сахарный диабет);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии);
- гиперплазия (увеличение в размерах) простаты;
- травмы и операции на головном мозге;
- детский возраст до 2 лет.
Капли не применяют одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и препаратами для повышения артериального давления.
Специальные меры безопасности
Лекарственное средство в составе дополнительных компонентов содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение покровов тела. В связи с этим препарат необходимо аккуратно закапывать в носовые ходы и следить, чтобы раствор не контактировал с кожей лица.
В случае превышения суточных дозировок или длительном применении, Тизин Ксило вызывает медикаментозный ринит. Заболевание связано с вторичным отеком слизистой оболочки носа и затруднением носового дыхания. Привыкание к препарату часто вызывает атрофический ринит, который характеризуется сухостью в носу и образованием корочек, которые вызывают дискомфорт и кровоточивость слизистой.
Для снижения эффекта сухого ринита спрей отменяют постепенно. Несколько дней вводят раствор только в один носовой ход для восстановления дыхания. При устранении симптомов заложенности в интактной ноздре, препарат отменяют.
Фармакологическое взаимодействие с другими лекарственными средствами
Капли не рекомендуют применять одновременно с ингибиторами МАО, антидепрессантами и препаратами, повышающими артериальное давление. Совместное действие лекарственных средств может оказывать токсическое влияние на сердечно-сосудистую систему. В результате резко поднимается артериальное давление и появляется тахикардия (учащение пульса).
Лекарственное средство не назначают с другими симпатомиметиками местного или системного действия вследствие повышения риска побочных реакций.
Применение во время беременности и лактации
Не проводились исследования по влиянию Тизин Ксило на плод и возможности проникновения препарата в грудное молоко. Вследствие этого нельзя исключить негативного воздействия на течение беременности и здоровье грудного ребенка. Лекарственное средство не рекомендуют в период вынашивания плода и лактации. В редких случаях капли назначают во время грудного вскармливания, а ребенка временно переводят на искусственные смеси.
Способы назначения
Тизин Ксило с уменьшенной дозировкой рекомендуют детям с 2 до 6 лет. В более старшем возрасте назначают препарат, содержащий стандартную дозу активного вещества.
Таблица ― Способы применения Тизин Ксило
| Возрастная категория | Дозы и кратность приема |
| Дети от 2 до 6 лет | Капли 0,05% по 1-2 капли трижды в день в каждую ноздрю |
| Возраст от 6 до 12 лет | Капли 0,05% по 2-3 впрыскивания трижды в сутки в каждый носовой ход |
| Старше 12 лет | Капли 0,1% по 2 или 3 капли трижды в день в каждую ноздрю |
Курс лечения продолжают в течение 5-7 дней. Превышение длительности терапии приводит к привыканию, развитию побочных реакций и медикаментозному риниту. Повторное назначение лекарственного средства возможно после перерыва в 5-7 дней по разрешению врача.
Передозировка
Случаи передозировки возникают крайне редко. Системное действие препарата с токсическим эффектом возможно при несоблюдении суточных дозировок и длительности приема, рекомендованных врачом. Возникают симптомы со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы.
В первой фазе отравления повышается артериальное давление, учащается пульс, возникает психомоторное возбуждение, тревожность, головная боль, дрожание пальцев рук, судороги. Затем происходит торможение центральных отделов головного мозга, что вызывает гипотонию, замедление сердечных сокращений, головокружение, слабость, сонливость, помрачение сознания, в тяжелых случаях кому.
При возникновении первых признаков на фоне передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи. Лечение проводят промыванием желудка, инфузионной терапией, назначением сорбентов и слабительных средств.
Побочные эффекты
В большинстве клинических случаев спрей переносится хорошо в любом возрасте. Нежелательные явления на фоне терапии могут возникать при наличии противопоказаний, превышении стандартных суточных дозировок и длительности курса лечения.
Таблица ― Побочные эффекты на применение Тизин Ксило
| Клинический признак | Часто | Редко | Очень редко |
| Сухость и чувство дискомфорта при дыхании | + | ||
| Носовое кровотечение | + | ||
| Головная боль с тошнотой и нарушением зрения | + | ||
| Увеличение артериального давления и пульса | + | ||
| Отек гортани, аллергическая сыпь | + | ||
| Судороги у детей | + | ||
| Аритмия | + |
При возникновении побочных реакций необходимо отменить лечение и обратиться за консультацией к врачу. Незначительные симптомы в начале терапии, такие как сухость и жжение в носу, могут самостоятельно проходить в течение 1-3 дней.
Срок годности и условия хранения
Тизин Ксило относится к безрецептурным препаратам, продается в аптеках в свободном доступе. Срок годности составляет 3 года со дня даты выпуска. Спрей рекомендуют хранить в стандартных условиях ― сухое и темное место, недоступное для детей, температура не выше +25 градусов. Не допускать заморозку раствора.
Аналоги
При непереносимости спрея или возникновении тяжелых побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для выбора равноценных аналогов. Препараты-заменители могут иметь одинаковую и разную структуру, но обладают подобным терапевтическим действием на организм. В результате лечения восстанавливается носовое дыхание и снижается выделение воспалительной слизи.
Таблица ― Аналоги Тизин Ксило
| Наименование препарата | Состав | Форма выпуска | Производитель | Преимущества |
| Ксилометазолин | ксилометазолин | интраназальный спрей | Випс-Мед Фирма (Россия) | содержит масло эвкалипта, которое обладает противовоспалительным и антибактериальным эффектом |
| Фармазолин | капли для носа | Фармак (Украина) | в состав дополнительных компонентов включено противомикробное средство декаметоксин, которое разрушает бактерии и вирусы | |
| Нокспрей | оксиметазолин | назальный спрей | Сперко (Украина) | содержит камфору, эвкалипт и ментол для дезодорирования дыхания и противовоспалительного действия |
| Назол Адванс | Институт Де Ангели (Италия) | левоментол в составе обладает местнораздражающим, антисептическим, обезболивающим эффектом | ||
| Називин | капли и спрей для введения в нос | Мерц, Германия | применяется в возрасте до года | |
| Нафтизин | нафазолин | назальные капли | Российские фармкомпании | самая низкая стоимость |
Это интересно!
В состав дополнительных компонентов спрея Тизин Ксило входит бензалкония хлорид, который является антибактериальным и противогрибковым средством. Лекарственное вещество активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к проводимой антибиотикотерапии. Угнетает жизнедеятельность плесневых и других видов патогенных грибов, а также некоторых сложных вирусов (герпеса, ВИЧ).
В Тизине бензалкония хлорид используется в качестве консерванта и его полезные свойства выражены слабо. Тем не менее, препарат повышает эффективность терапии и быстрее приводит к выздоровлению.
К существенным недостаткам вещества относится частое возникновение дерматита при контакте с кожей. Осторожное пользование спреем может предупредить это осложнение.
Вопрос-Ответ
Вопрос №1. Можно ли применять Тизин Ксило при хроническом насморке?
Ответ. Все сосудосуживающие средства ухудшают кровоснабжение слизистой оболочки носа. Поэтому препараты назначают короткими курсами ― не более недели. При хроническом насморке вследствие длительного воспаления происходит спазм капилляров и нарушение кровотока. Применение Тизин Ксило может ухудшить состояние, привести к сухости, образованию корок и атрофии слизистой верхних дыхательных путей. Врачи не рекомендуют спрей при хронической форме ринита с длительным течением.
Вопрос №2. Как правильно пользоваться препаратом?
Ответ. Перед применением спрея необходимо очистить полость носа от слизи и корочек. Для этого можно промыть нос при помощи солевого раствора. Распылитель спрея вводят на 0,5 см в ноздрю и нажимают на дозатор. Каждое нажатие соответствует одной дозе препарата. Голову следует держать вертикально, запрокидывание ухудшает проникновение лекарственного средства в глубокие отделы носовых ходов.
Вопрос №3. Тизин Ксило влияет на вождение автотранспортом?
Ответ. Применение стандартных дозировок и короткого курса лечения не оказывает системный эффект. При этом сохраняется скорость реакции и внимание. В случае передозировок высока вероятность влияния препарата на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. Может появиться головокружение, сонливость, аритмии, судороги. При частом применении спрея необходимо с осторожностью управлять автомобилем.
Заключение
Тизин Ксило относится к группе альфа-адреномиметиков для местного применения. Выпускается в форме назального спрея. Препарат рекомендуют с возраста 2 лет для лечения ринитов и синуситов вследствие аллергии и инфекций верхних респираторных путей. При непереносимости можно подобрать эффективные аналоги спрея для полноценной замены и продолжения лечения.
Источник
