От дюспаталина болит голова

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат отпускается по рецепту.

RUDUS183710 от 05.12.2018

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Беременность и лактация

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

При нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

При нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUDUS183710 от 05.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ДЮСПАТАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Каждое заболевание имеет свои особенности течения. Одни дают о себе знать резким повышением температуры тела, другие возникновением выраженной боли. К последним можно отнести панкреатит. Заболевание характеризуется ярко выраженной клиникой и очень опасными осложнениями, вплоть до летального исхода. Именно по этой причине важно при первых подозрениях на воспаление железы сразу обращаться к врачам. Они, в свою очередь, с первых дней назначают обезболивающие средства и противовоспалительные препараты. К первым можно отнести Дюспаталин за счет выраженного спазмолитического действия.

При появлении болей из-за воспаления поджелудочной железы назначают Дюспаталин

Описание препарата

Дюспаталин при панкреатите используется с целью снятия возникающего спазма, являющегося причиной сильных болей. Выпускается препарат в виде капсул, содержащих мелкие белые гранулы. Активным веществом является гидрохлорид мебеверина. Лекарство оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. При этом не нарушается перистальтика кишечника. Параллельно тормозится передача нервных импульсов за счет воздействия на ацетилхолин.

Активные компоненты препарата полностью всасываются в организме, а особая форма выпуска позволяет уменьшить кратность приема до двух раз в сутки. В среднем же активные компоненты усваиваются на 97%. При этом не наблюдается накопления препарата в органах и тканях. Препарат как таковой не выводится из организма, а полностью расщепляется на метаболиты, которые выводятся почками в виде кислот.

Особенности применения

Принимать Дюспаталин можно при наличии следующих состояний:

  • выраженные спазмы;
  • острая боль;
  • дисфункция кишечника;
  • синдром раздражения кишечника.

Прием Дюспаталина также показан и при проблемах с кишечником

Несмотря на то, что активные компоненты полностью всасываются в кровь и способны оказывать воздействие на все органы и ткани, наибольшее влияние наблюдается именно в пищеварительной системе.

Благодаря применению препарата удается снять острые симптомы, возникающие при панкреатите, а также при таких патологиях, как колиты, гастриты, дуодениты и так далее. Активные компоненты оказывают следующие эффекты:

  • уменьшение болевых ощущений;
  • нормализация кровообращения;
  • ускорение процессов регенерации;
  • улучшение питания клеток;
  • расширение протоков железы.

Дюспаталин улучает ток крови и тем самым ослабляет болевые приступы

Последний пункт особенно важен при лечении панкреатита. Если принимать препарат согласно назначенной схеме, удается устранить застой секрета поджелудочной железы и предупредить тем самым развитие панкреонекроза. Кроме того, нужно учесть, что нередко данное заболевание протекает параллельно с такой патологией, как холецистит. В этом случае положительным действием препарата будет его способность снимать внутрипеченочный застой желчи, уменьшая нагрузку органа.

Дозировка препарата

Учитывая форму выпуска лекарственного средства принимать их нужно не разжевывая с большим количеством жидкости. Как правило, используется двукратное применение средства утром и вечером. Рекомендуется использовать лекарство натощак. В то же время, в зависимости от выраженности болевого синдрома, а также от реакции организма на активные компоненты, дозировка может меняться в большую или меньшую сторону.

Важным преимуществом Дюспаталина является то, что принимать его можно неограниченный период при наличии показаний к применению.

Лечение должно проводиться со строгим соблюдением рекомендуемой дозировки

В том случае, если по какой-либо причине капсула не была принята в указанное время, следует продолжить прием в обычной дозировке, не используя пропущенную дозу. Повышать дозировку самостоятельно нельзя. Также запрещается принимать лекарственное средство параллельно с иными спазмолитиками.

Противопоказания к применению

Как уже говорилось, лекарственное средство имеет минимум противопоказаний. В то же время, можно выделить некоторые состояния, при которых назначение Дюспаталина требует особого внимания со стороны врачей:

  • Повышенная чувствительность организма ко всем лекарственным препаратам, а также к иным химическим веществам.
  • Возраст пациента до десяти лет. Объясняется это отсутствием данных клинических испытаний препарата на детях данной возрастной категории. В то же время, известны случаи, когда врачи использовали Дюспаталин при лечении панкреатита у детей. Никаких побочных эффектов при соблюдении дозировки не наблюдалось.
  • По той же причине не рекомендуется принимать препарат во время лактации, так как отсутствуют данные о способности лекарственного средства проникать в грудное молоко и влиять на состояние ребенка.

Во время вынашивания ребенка Дюспаталин может быть использован только в крайнем случае

  • При беременности Дюспаталин используется только в тех случаях, когда вероятность развития побочных эффектов существенно ниже опасности развития болевого шока, вызванного острым панкреатитом.
  • При патологиях почек и печени принимать Дюспаталин нужно под врачебным контролем для исключения отклонений со стороны этих органов.

Перед назначением лекарственного средства следует провести тщательное обследование пациента для исключения возможных побочных эффектов. При этом учитывается ранее возникающая реакция на спазмолитики и иные лекарственные средства. То же касается аллергической настроенности организма.

Побочные эффекты препарата

Дюспаталин в большинстве случаев легко переносится всеми пациентами, но не исключены следующие побочные эффекты:

  • аллергическая реакция в виде высыпаний, зуда, конъюнктивита, ринита и так далее;
  • нарушения со стороны иммунной системы;
  • анафилактические реакции.

Прием препарат может стать причиной высыпаний и анафилактического шока

Прежде чем принимать препарат, важно оценить его возможную реакцию по отношению к иным лекарственным средствам.

Согласно результатам исследований, активный компонент не вступает в реакцию с иными препаратами и может приниматься параллельно. В то же время, за счет выраженного спазмолитического действия не рекомендуется одновременно принимать иные спазмолитики.

Также были проведены исследования, касающиеся взаимодействия этилового спирта и активного вещества Дюспаталина, которые показали полное отсутствие каких-либо реакций. В то же время, все алкогольные напитки строго запрещены при панкреатите за счет их выраженного негативного воздействия на орган.

Употребление алкоголя совместно с приемом Дюспаталина вызовет негативные реакции

Согласно статистическим данным, симптомы передозировки Дюспаталина были выражены в минимальной степени. Как правило, они все проходят самостоятельно после отмены препарата. Учитывая действие активного компонента, проявляться передозировка может отклонениями со стороны центральной нервной системы. Также не исключены нарушения со стороны сердца.

В случае передозировки рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическую терапию. Определенного антидота у Дюспаталина не существует. На ранней стадии проводится промывание желудка. Прием абсорбирующих препаратов не требуется. Для исключения побочных действий и снижения риска передозировки важно принимать лекарственный препарат только по назначению врача с соблюдением указанной дозировки.

Из видео вы узнаете о панкреатите и его лечении:

Источник